Validierungsexperte*in TZ 50% (18,75h/Wo) 32,88€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Validierungsexperte*in TZ 50%.

• Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z. B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden/Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
• Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse/Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung 
• Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
• Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit Weiterbildung zum/zur Techniker*in/Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung (ggf. naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung, alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung)
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen 
• Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z. B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen/Programmierkenntnisse sind von Vorteil
• Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise 
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen