Spezialist*in Überprüfung von Chargenprotokollen 4115€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Spezialist*in für die Überprüfung von Chargenprotokollen.

• Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
• Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich
• Erstellung von ProDat-Stammbäumen für unterschiedliche Produkte
• Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Herstelldokumentation 
• Review aller Batch Records im eigenen Fachbereich inkl. Nutzung aller relevanten Software-Programme (z. B. BioMES, GoTrack, ProDat)
• Recherchieren von Daten (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat)
• Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich
• Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung
• Sehr gute PC-Kenntnisse z. B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken
• Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken
• Präzise und selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen