Software-Validierungsmanager*in (Gehalt AT)

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Software-Validierungsmanager*in.

• As Software Validation Manager m/f/d, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV and C standards in the NCE division
• With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements
• You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications
• Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation
• In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Master’s degree (e. g. MBA, MSc) in a scientific or technical field or completed technical or scientific vocational training, with several years' professional experience
• Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
• Good understanding of the SOPs or processes landscape of the related business area
• Project management skills and Leadership experience
• Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset 
• Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
• Fluent in English and preferably in German

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen