Senior-Spezialist*in für Compliance 5363€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab dem 01.01.2025, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Senior-Spezialist*in für Compliance.

• Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z. B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control
• Selbstständiges Erstellen, Koordinieren und Bearbeiten von GMP-Dokumenten
• Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung
• Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
• Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und Sicherheitsvorgaben
• Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
• Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrechtzuerhalten bzw. wiederherzustellen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten 
• Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen