Prozessberater*in Ausrüstung TZ 50% (18,75h/Wo) 27,72€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Prozessberater*in Ausrüstung.

• Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen)
• Verantwortung für die in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld eingesetzten Filtertestgeräte
• Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Lifecycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
• Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z. B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung
• Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
• Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltenden Data Integrity-Richtlinien
• Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und Projektdurchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
• Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z. B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
• Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
• Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z. B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
• Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker*in/Meister*in mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
• Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Filtertestgeräten
• Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität
• Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
• Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld
• Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
• Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
• Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und Problemlösung
• Hohe Eigeninitiative
• Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
• Soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit
• Vertiefte Kenntnisse in den Office-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen