(Junior) Studienleiter*in 5.183€ - 7.768€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n (Junior) Studienleiter*in.

• Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich
• Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien
• Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/Sie gewährleisten die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt
• Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primäre*r Ansprechpartner*in für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene

Zusätzliche Stelleninhalte für Studienleiter*in:

• Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten
• In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten
• Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie
• Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien
• Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an ca. 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager*in
• Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager*in
• Erfahrung im Gebiet klinischer Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
• Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Teamleitung 
• Umfassende und vollständige gründliche Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
• Fließende Englischkenntnisse
• Gute MS-Office-Kenntnisse 
• Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen muss gegeben sein
• Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
• Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
• Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen