CTSU Distribution Assistance (m/w/d) 4847€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen CTSU Distribution Assistance (m/w/d).

• The Global CTSU Distribution Assistance (m/w/d) is responsible to support Distribution Trial/Process Managers and IRT Trial/Process Managers for the autonomous management of the CTSU supply change within the matrix structure within external Vendor
• Support of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of global CTSU Distribution for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials (e.g. Mega trials, adaptive trial design, digital trials, trials fully outsourced to a third party (CRO) and Investigator Initiated Studies (IIS), EAP as well as NPU programs)
• Support of Vendor meetings, minutes with action points and responsibilities
• Support of IRT and Distribution system documentation. E.g : maintaining access user lists for IRT systems, managing superuser access, creating and updating POs
• Support of different systems like BIRDS (internal System) administration and workflows, FoCUS, EVA entries/updates, Ship Sheet entries/updates, tax evaluation coordination, El pro database/IRT database evaluation and KPI collection, manual release form as well as manual shipping request arranging and monitoring for bulk shipments, stability samples and sampling documentation for Investigational Medicinal Products

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Masters Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor´s Degree with long term experience in a related field
• Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system (advantageous) Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems (advantageous)
• Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required 
• Good understanding of global investigational drug actives, as well as general clinical trial execution and design
• The ability to independently initiate and analyze complex tasks, taking into account applicable regulations, cost- effectiveness and timelines
• Excellent communication skills and fluent in written and spoken in English

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Zahlung der Inflationsprämie
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen