2 Spezialist*innen für Validierung 5183€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 Spezialist*innen für Validierung.

• Verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
• Pflege der Inventarliste
• Archivierung von Dokumenten
• Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
• Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert*in
• Durchführung von Periodic Reviews
• Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
• Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
• Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung  und Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
• Die Qualifizierung und Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 1 Tag pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Abgeschlossener Master oder Ingenieurstudium (Ingenieurdisziplin, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Tiefes und ausgeprägtes Verständnis von Data Integrity
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständiges sowie Zeit- und ressourcenorientiertes Arbeiten
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
• Hohe Einsatzbereitschaft 

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen