2 Spezialist*innen für Dokumenten- und Änderungsmanagement 4522€ plus Prämien

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes 
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im 
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. 

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, 
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben 
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, 2 Spezialist*innen für Dokumenten- und Änderungsmanagement.

• Dokumenten Manager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse in unterschiedlichen technischen Systemen (z. B. Validierungen, Analysenbegleitdokumente, Prüfmethoden, Spezifikationen, Changes und insbesondere bei FDA Anfragen mit enger Timeline) innerhalb der QC mit Spezialwissen
• Verantwortlich für das Managen von Change Controls und deren fristgerechter Erstellung zur Sicherstellung der Umsetzung GMP relevanter Änderungen im Umfeld der Qualitätskontrolle
• Selbstständige Präsentation bei externen Auftraggeber-Audits, internen Inspektionen und Regierungs-/Behördeninspektionen
• Beratende- und systemtechnische Ansprechpartner*innen (First-Level-Support) für Autoren, Reviewer, Approver von strukturierten Daten
• Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an interne relevante Bereiche und Schnittstellen 

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2–3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

• Abgeschlossenes Bachelorstudium im pharmazeutischen Bereich oder IT-Umfeld mit Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP und GLP Regularien 
• Affinität für IT-Systeme, insbesondere ausgezeichnete Kenntnisse von MS-Office-Programmen sowie technischen Applikationen
• Ausgezeichnete Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, idealerweise IDEA for CON oder Unity 
• Ausgezeichnete Kenntnisse eines Laborinformationsmanagementsystems, idealerweise LabWare
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit  
• Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
• Englisch fließend in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen